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薄膜包衣材料的分类

发布:2017-05-17 | 来源: | 浏览:

薄膜包衣

  随着化学工业、新材料和医药生产技术的不断发展,用于药用的薄膜包衣材料(推荐阅读:薄膜包衣预混剂的成分组成)很多,可按化学结构和溶解性解的不同对其进行分类。

  一、 按化学结构分类

  1、纤维素类

  这类材料应用广泛,主要品种有甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、醋 酸纤维素、醋酸纤维素丁酸酯(CAB)、羟丙纤维素(HPC)、羟乙基纤维素 (HEC)、甲基羟乙基纤维素(MHEC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、竣甲基纤维素钠(CMC-Na)、纤维醋法酯(醋酸纤维素酞酸酯,CAP)、醋酸纤维素苯三酸 酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)等。

  2、聚甲基丙烯酸树脂类

  此类薄膜包衣材料,系由丙烯酸(AA)、丙烯酸甲酯(MA)、甲基丙烯酸 (MAA)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)分别共聚而成。按其不同的组合和配比有不同的用途。

  常用的有甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(EudragitE100)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(水分散体,EudmgitE30D)、甲 基丙稀酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物L型(Eudragit LlOO)、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物S型(Eudragit SlOO)、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物 (50:50)肠溶型水分散体(Eudragit L30 D)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物(1:2:0.2) (Eudragit RLlOO)、丙烯酸乙酯- 甲基丙稀酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物(1:2:0.1)(Eudragit RS100)等。

  3、乙烯聚合物及其他

  如聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸酯 (AEA)、a-乙烯吡啶苯乙烯共聚物、玉米朊、虫胶等。此类材料应用面较窄, 包衣效果也不太理想,有些品种如虫胶、聚乙二醇等常与其他材料配合应用才能改善包衣膜的性能。

  二、 按不同的溶解性能分类

  1、胃溶性材料

  聚乙烯缩乙醛二乙胺基醋酸酯(AEA)、Eudragit E系列、羟丙基二丁基醋酸纤维素醚(CABP)等,这些材料能溶于酸性溶液中,常用于包胃溶衣。

  2、肠溶性材料

  邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯共聚物、Eudragit L系列、Eudragit S系列、HPMCP、虫胶等,这些材料能溶于碱性溶液中,常用于包肠溶衣。

  3、胃肠兼溶性材料

  既能溶于酸,也能溶于碱,常用作保护衣层。如甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸共聚物、羟丙纤维素(HPC)、羟丙甲基纤维素(HPMC)等,这些材料都能溶于水中。

  4、胃溶不溶性材料

  此型又称缓控释包衣材料、释放阻滞类材料。该类材料在整个胜利PH范围内不溶,常用作缓释包衣材料。常用的有中性的甲基丙烯酸共聚物、乙基纤维素、醋酸纤维素等。一般是利用该材料膜的渗透作用制备缓、控释片。在实际使用时常可通过不同材料的配合,或使用适当的附加剂等来改变膜的性能。例如乙基纤维素本身不溶于水喝胃肠液,但若与羟丙纤维素配合就能得到具有不同溶解度的薄膜。 

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